细菌过滤系统的使用主要包括组装、密闭性确认、过滤参数控制、完整性测试等内容。企业应制定过滤器组装的操作规程,在组装过程中避免污染,并且要确保组装滤器的密封性,组装完成后根据情况对滤器进行预冲洗和密闭性确认。在生产过程中应对影响细菌过滤膜效果的关键参数,如过滤温度、时间、流速、压差等,进行控制和记录。
原料药生产通常包括活细胞,并且控制用于维持细胞库的工艺条件,防止污染(化学、微生物和病毒污染)至关重要。每个过程都非常具体,涉及许多步骤。一次性使用的封闭系统有助于提供这种保护,并且比传统不锈钢更容易横向规模扩展和纵向规模放大。
目前自主研发的细菌过滤膜系列就被广泛应用于有机溶剂过滤,拥有疏水性和亲水性两种类别。用于气体过滤可以达到无菌,具有大通量,耐温,耐强酸强碱,化学适用性广等特性,适用于发酵罐,二氧化碳,氮气和压缩空气。细菌过滤膜而用于液体过滤可以全部截留0.2μm以上各种噬菌体、细小菌体及微粒,达到HIMA细小菌体截流实验要求。
厂家生产的细菌过滤膜均采用进口原材料,拥有全套先进的生产设备采用先进的生产设备,拥有先进的洁净房以及独立的复合分切车间,确保了ptfe膜的生产品质;采用进口的生产测试仪器,检测ptfe膜的质量,同时通过SGS检测认证,以及ISI检测认证。有意者可进入店铺联系我们。
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