欧盟REACH注册后发现不合规 海关可直接禁止产品进口

2008年法规实施至2018年的后一次注册截止日期，EUREACH下的数据收集已尽成一个重要的里程碑。

据悉，自目前为止已有15000家公司已尽成物质注册，提交了22500个物质(大约100000份)的注册卷宗喜。

然而，收集企业提交卷宗中的数据只是EUREACH法规布局的步。

我们了解EUREACH全称中的：

“R”的含义是化学物质的注册(Registered)

“E”指的是已注册物质评估(Evaluated)

Catherine在会上强调：ECHA2019-2023年战略规划将放在对已注册物质的卷宗评估上，提高数据的合规性，关注物质的识别与风险治理。

这次的战略规划是ECHA与欧洲各国委员会的联合行动计划(jointECHA-Commissionactionplan)的重要内容之一，于2019年6月由ECHA治理委员会一致通过并实行，将会采取具体的行动促使合规工作的开展，并会让全部利益相关者参和进来。

ECHA战略的规划要点

1.将之前定的按各个吨位抽取5%的卷宗进行合规性审核，提升到了至少20%，相当于是对30%的物质都进行评估。

其中大于100t/a的卷宗的抽取比例大约35-40%，小于100t/a的卷宗的抽取比例大约为20%。

2.在2020年底前，ECHA会将提交的卷宗中含100+t/a的物质尽成统一的回类工作。目前欧盟官方将全部物质主要分成3类：

>>高优先级-优先风险管控的物质

>>高优先级-需补充数据的物质

>>低优先级-不需要进一步行动的物质

没有分配到以上3类的物质属于“不确定区域”

3.到2021年底之前，ECHA会开辟出针对<100t/a的物质的回类办法以方便进行卷宗合规性审核。

4.ECHA规划对全部>100t/a的卷宗合规性审核工作将会在2023全方位尽成。对于1-100t/a的物质的卷宗审核工作也会持续到2027年尽成。

ECHA将推出搜索强大引擎“EUCLEF”ECHA计划在2020年推出欧盟化学品法规搜索引擎(EuropeanUnionChemicalsLEgislationFinder)。

EUCLEF主要用于化学品监管信息搜索，将给企业提供一立式的法规导览服务，关于每个物质相关的欧盟境内各个成员国全部的法规信息都将可以在上面寻到。

卷宗审查多数不合规

据统计，过去已尽成的卷宗审核中超过2/3的卷宗中至少有1个节点不合规，被要求补充新的数据。不合规的比例十分高。

假如在卷宗评估中收集到的信息证明这个物质是致癌1B分类，那么这个物质将不能再被生产。

分析不合规缘故可能如下：

• 数据豁免理由不恰当

• 采纳非测试办法(read-across,QSAR,weightofevidence办法)失败，因不正确的非测试办法的应用及不恰当的理由或缺少相关文件。

• 卷宗中提交的文件不足比如robuststudysummaries撰写的不够详细，内容不足以进行节点数据结果的评估。

哪些物质将会被重点关注？

• 提交的物质卷宗有较高吨位

• 卷宗中有重要的数据缺口

• 在以下群体中存在潜在的高暴露性：

√工人

√消费者，或

√环境

以下图示卷宗评估的大致流程：

海关将参和联动执法

据2019年REF-7project，全部欧盟的27个国家及欧盟环境署都将参加这次的战略行动中来，将加强ECHA和国家执法当局之间的合作。

ECHA会向成员国提供情报，援助成员国的企业履行更新注册的义务。成员国对违反卷宗评估职责采取汇编与审查措施。

严格操纵进口与同海关联动执法是2019-2023年的优先执行项，将重点关注：

• 和海关部门合作检查注册义务，识别与操纵进口

• 中间体注册相关的严格可控条件(strictlycontrolledconditions)的验证

• 卷宗更新义务

假如企业产品在边境被审查到在EUREACH注册不合规的话，即使货物已在边境，执法部门都可能会要求海关停止以后该企业产品进口。

建议

• 对于>100t/a的卷宗大概率事件是会被ECHA审核到，请企业做好卷宗会接受ECHA的审查的打算。

• 同时企业与你的OR需要和联合注册人一起，根据审查的结果补充数据，更新卷宗与CSR。

• 在收到卷宗评估的决议草案后请完快做出决策是否继续使用注册号分摊后续的新增数据花费。瑞欧科技会提供SIEF报告供企业签署并做出选择。

• 请企业积极主动的审核与更新卷宗中的数据信息。