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制药车间化纤袋式中效过滤器选择指南
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概述
制药车间对于空气洁净度有着极高的要求,直接关系到药品质量和生产安全。中效过滤器作为空气净化系统的重要组成部分,承担着拦截较大颗粒物、保护下游高效过滤器的关键任务。化纤袋式中效过滤器因其容尘量大、阻力低、使用寿命长等优点,在制药行业得到广泛应用。本文旨在为制药企业提供一份详细的化纤袋式中效过滤器选型指南,帮助您选择适合自身需求的过滤器。
1. 作用与原理
1.1 作用
化纤袋式中效过滤器主要用于:
- 拦截较大颗粒物: 过滤空气中的粉尘、花粉、细菌、霉菌等,粒径范围通常为1-5微米。
- 保护高效过滤器: 延长高效过滤器的使用寿命,降低更换频率和维护成本。
- 提高空气洁净度: 确保制药车间达到相应的洁净级别要求。
1.2 原理
化纤袋式中效过滤器利用多层化纤滤料的过滤、吸附、碰撞、扩散等原理,将空气中的颗粒物拦截下来。其主要工作原理包括:
- 机械拦截: 当颗粒物尺寸大于滤料纤维间的空隙时,直接被拦截。
- 惯性碰撞: 空气流动时,较大颗粒物因惯性作用偏离气流方向,撞击到滤料纤维上而被捕获。
- 扩散: 较小颗粒物(<0.1微米)的运动轨迹不规则,容易撞击到滤料纤维上。
- 静电吸附: 部分滤料带有静电,可以吸附带电颗粒物。
2. 选型考虑因素
选择合适的化纤袋式中效过滤器需要综合考虑以下因素:
2.1 洁净级别要求
不同洁净级别的制药车间对过滤器的效率要求不同。一般来说,洁净级别越高,对过滤器的效率要求也越高。
洁净级别 | 常见应用 | 中效过滤器效率要求(通常) |
---|---|---|
A级 | 高风险操作区,如灌装区、无菌连接 | ≥95% (对0.5微米颗粒) |
B级 | 高风险操作的背景区域 | ≥90% (对0.5微米颗粒) |
C级 | 低风险操作区,如配料、清洗 | ≥85% (对0.5微米颗粒) |
D级 | 非直接接触药品的区域,如包装、一般生产区 | ≥60% (对0.5微米颗粒) |
2.2 空气处理量
根据车间的大小、通风系统的设计,确定所需的空气处理量。过滤器的额定风量应略大于实际需求,以保证过滤效果。
2.3 阻力
过滤器的阻力是影响通风系统能耗的重要因素。在满足过滤效率的前提下,应选择阻力较低的过滤器。
2.4 容尘量
容尘量是指过滤器在达到一定阻力时所能容纳的灰尘量。容尘量越大,过滤器的使用寿命越长,更换频率越低。
2.5 滤料材质
常见的化纤滤料包括聚酯纤维、聚丙烯纤维、玻璃纤维等。不同材质的滤料具有不同的特性,如耐湿性、耐化学腐蚀性等。
2.6 过滤器结构
袋式过滤器的结构设计会影响其过滤效率、容尘量和阻力。常见的袋式结构包括V型袋、锥形袋等。
2.7 安装尺寸
确保过滤器的尺寸与现有的通风系统匹配。
2.8 其他因素
- 耐温性: 若车间内温度较高,应选择耐高温的过滤器。
- 防潮性: 若车间湿度较高,应选择防潮性能好的过滤器。
- 防火性: 部分场所对过滤器的防火性能有要求。
3. 常见化纤袋式中效过滤器参数
以下是一些常见的化纤袋式中效过滤器参数,供您参考:
参数 | 单位 | 数值范围 | 说明 |
---|---|---|---|
过滤效率 | % | 60-95 (对0.5微米颗粒) | 对应于不同的洁净级别要求 |
额定风量 | m³/h | 500-5000 (根据尺寸和型号而定) | 过滤器在额定风速下的处理能力 |
初始阻力 | Pa | 50-150 | 过滤器刚开始使用时的阻力 |
终阻力 | Pa | 250-400 | 过滤器达到使用寿命时的阻力,超过此值应更换过滤器 |
容尘量 | g | 100-500 (根据尺寸和型号而定) | 过滤器在达到终阻力前所能容纳的灰尘量 |
滤料材质 | 聚酯纤维、聚丙烯纤维、玻璃纤维等 | 不同的滤料材质具有不同的特性 | |
框架材质 | 镀锌钢板、铝合金、塑料等 | 框架的强度和耐腐蚀性 | |
工作温度 | ℃ | -10 ~ 80 (部分型号可达100℃以上) | 过滤器能承受的高温度 |
相对湿度 | % | ≤95 (部分型号可达100%) | 过滤器能承受的高湿度 |
尺寸 | mm | 多种尺寸可选,可定制 | 根据实际需求选择合适的尺寸 |
过滤面积 | m² | 0.5-5 (根据尺寸和袋数而定) | 过滤面积越大,容尘量越大 |
袋数 | 3-10 (根据尺寸而定) | 袋数越多,过滤面积越大 |
4. 选型步骤
- 确定洁净级别: 根据制药车间的用途和相关法规,确定所需的洁净级别。
- 计算空气处理量: 根据车间的大小和通风系统的设计,计算所需的空气处理量。
- 选择过滤器效率: 根据洁净级别要求,选择合适的过滤器效率。
- 考虑阻力: 在满足过滤效率的前提下,选择阻力较低的过滤器。
- 评估容尘量: 容尘量越大,使用寿命越长,但阻力也可能相应增加。
- 选择滤料材质: 根据车间的环境条件,选择合适的滤料材质。
- 确定过滤器尺寸: 确保过滤器的尺寸与现有的通风系统匹配。
- 考虑其他因素: 如耐温性、防潮性、防火性等。
- 咨询专业人士: 如有疑问,可咨询专业的空气净化设备供应商。
5. 注意事项
- 定期检查过滤器的阻力,当阻力达到终阻力时,及时更换过滤器。
- 更换过滤器时,应按照规范操作,避免造成二次污染。
- 选择正规厂家的产品,确保质量可靠。
- 定期对通风系统进行维护,保持其良好的运行状态。
- 记录过滤器的更换时间和相关参数,以便追溯和分析。
6. 总结
选择合适的化纤袋式中效过滤器是确保制药车间空气洁净度的重要环节。通过综合考虑洁净级别、空气处理量、阻力、容尘量、滤料材质等因素,并结合实际情况,您一定能选择到适合自身需求的过滤器,为药品质量和生产安全保驾护航。?
7. 参考文献
国内文献
- 《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457-2019)
- 《空气过滤器》(GB/T 6165-2008)
- 王伟, 张丽. 制药企业洁净厂房空气净化系统设计探讨[J]. 中国医药工业杂志, 2018, 49(11): 1457-1461.
- 李明, 赵强. 制药企业洁净厂房空气过滤器的应用与维护[J]. 医药工程设计, 2020, 47(03): 56-60.
国外文献
- ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration
- ASHRAE Standard 52.2-2017 Method of Testing General Ventilation Air-Cleaning Devices for Removal Efficiency by Particle Size
- EN 1822-1:2019 High efficiency air filters (EPA, HEPA and ULPA) – Part 1: Classification, performance testing, marking
- Whyte, W. (2010). Cleanroom Technology: Fundamentals and Applications. John Wiley & Sons.
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