2020年5月10日,加拿大卫生部公布通告,召归不合格KN95口罩。
召归缘故为,这些出口到加拿大的KN95口罩,其过滤率小值无法达到95%,佩戴这些口罩将对使用者构成健康与安全风险。
此外,加拿大卫生部已要求创造商与公司召归这些不合规产品,并根据《医疗器械法规》第64条规定,提供发起召归的任何相关医疗器械建站许可证(MDEL)或提交编号(SN)以供备案与公示。
涉及召归产品清单参见:https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73137a-eng.php
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